ISO 9001
· תקופה: 2020/8/24 - 2023/8/24
· מס ': 19817QH088R1m
· גופי הסמכה: Beijing Xinjiyiuan הסמכת ושות 'בע"מ
תְחוּם
הודעה חשובה: הדרישות הסטנדרטיות של ISO 9001 מיישמות את המוצר הסופי המסופק ללקוח ולא מיישמים את התהליכים הפנימיים ומוצרי הביניים או האמצעיים. לכן ההיקף יכלול את המוצר הסופי. הלקוח עשוי להיחשב כלקוח פנימי כמו גם לקוח חיצוני. עכשיו, לאחר פינוי זה, בואו נלך לעסקים. סעיף 1 של תקן ISO 9001 משמש להצגת המטרות והמושגים של התקן ולהגדיר את היקף היישום של התקן למערכת ניהול האיכות שלך. ההיבטים הבאים מכוסים בסעיף זה:
המטרות והמטרות של התקן
הגישה וההתייחסות לדרישות הלקוח
הגישה וההתייחסות לדרישות רגולטוריות או סטטוטוריות
תחולת הדרישות הסטנדרטיות
העקרונות של תקן ISO 9001: 2015
סעיף 1 - סקופ מציג בפנינו את העקרונות והמושגים של התקן. תקן ISO 9001 נועד לספק את הלקוחות על ידי מילוי דרישותיו יחד עם התקנות הבינלאומיות והלאומיות החלות. זה בא לידי ביטוי באמצעות ארבעה עקרונות:
1. המטרה והמטרה של התקן היא ליזום QMS הפועל לעמוד בעקביות עם דרישות הלקוח כמו גם בדרישות הרגולציה החלות.
2. הדרישות של תקן זה יוזמות הרמוניזציה בין QMS של ארגון לדרישות רגולטוריות רלוונטיות.
3. הדרישות המוצעות בתקן ISO 9001 מקלות על שיפור תהליכים הכלולים ב- QMS והבטחת התאמה לדרישות הלקוח או הרגולציה.
4. הדרישות המוצעות בתקן ISO 9001 חלות על כל מיני ארגונים ללא קשר לגודל או לסוג שלהם, לסוג הלקוחות שלהם ולסוג המוצרים והשירותים שהם מספקים.
תקן ISO 9001 הבינלאומי מציין דרישות למערכת ניהול איכות בה ארגון:
נדרש להפגין הוא היכולת לספק מוצר בהתמדה ומתמיד העומדת בדרישות ספציפיות (הלקוח או הרגולציה). הדרישות הסטנדרטיות יבטיחו כי הארגון ישיג דרישות שהוא מחויב להן.
הגדיר יעדים להשגת שביעות רצון הלקוח. מטרה זו תושג על ידי יישום יעיל של מערכת ניהול איכות. מערכת ניהול האיכות תכלול:
פעילויות לשיפור מתמשך.
הבטחת התאמה לדרישות הלקוח
הבטחת התאמה לדרישות הרגולציה